LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀_微生物挑戰(zhàn)正負壓試驗裝置

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LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀

LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
現(xiàn)在咨詢 獲取報價服務熱線：0531-88666010
產(chǎn)品介紹

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產(chǎn)品特征

  • 7寸觸摸屏控制，人機接口時尚、便捷
  • 全自動正負壓切換測試，減少操作時間，操作體驗更流暢
  • 多種試驗項目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應用
  • 大量程設計，滿足更多試驗材料的試驗需求
  • 可自由設定多個測試配方，滿足實驗條件一致性
  • 自動恒壓補氣，確保試驗在預設壓力條件下運行
  • 測量精度高，線性度好，響應快，傳感器超量程保護
  • 開機自動零點校準，支持手動傳感器校準，試驗結束自動停機
  • 產(chǎn)品符合GMP用戶四級權限
  • 試驗數(shù)據(jù)自動保存，歷史記錄可查詢，數(shù)據(jù)不可更改，可審計追蹤
  • 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、試驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
  • 標準RS485接口配置、計算機軟件支持、結果多種單位顯示
  • 專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
  • 中英文雙語切換，方便客戶語言切換選擇

測試原理

微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

該儀器符合多項國家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

基礎應用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

技術指標

指標 參數(shù)
測試范圍 -90kPa ~ 400kPa
分辨率 0.001 kPa
氣源壓力 手動調(diào)節(jié)
保壓時間 0 ~ 99999 s
氣源接口 Ф6mm聚氨酯管
電源 AC 220 V 50 Hz
主機尺寸 400 mm (W) × 400 mm (D) × 270 mm (H)
主機凈重 8 kg

產(chǎn)品配置

標準配置：主機、微型打印機、測試罐

選購件：專業(yè)軟件、485通訊線、不銹鋼測試罐、測試支架

備注：本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。

注：賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術規(guī)格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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